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湖北省药监局举办湖北省医疗器械高质量发展论坛

7月10日上午，湖北省药监局在武汉光谷生物城高科医疗器械产业园举办湖北省医疗器械高质量发展论坛。省局党组成员、副局长贡勇斌出席论坛并讲话，国家药监局医疗器械审评中心原副主任许伟同志以视频方式参加论坛并为企业作专业辅导，省局医疗器械化妆品监管处处长刘辉主持论坛。

贡勇斌指出，医疗器械产业是事关人民群众生命健康的基础性产业，也是事关国家安全的战略性新兴产业，发展潜力巨大，省委省政府把促进生物医药产业高质量发展作为湖北建设全国构建新发展格局先行区的重要战略举措，着力打造涵盖生物医药和医疗器械万亿级生命健康产业集群，为我省医疗器械产业高质量发展提供了良好的发展机遇，搭建了更高的发展平台。近年来，省局出台了一系列政策措施，着力提高监管和服务质效，助推我省医疗器械产业高质量发展。下一步，省局将秉持监管与服务并重，继续发扬“店小二”精神，定期开展小课堂和大讲堂，大力开展法规宣贯、政策解读、问题答疑等活动，及时帮助企业解决产品研发、注册申报、检验检测等方面存在的困难和问题，促进企业高质量发展。

高质量发展论坛上，国家药监局医疗器械审评中心原副主任许伟为企业解读了医疗器械注册最新政策与研发申报有关要求，省局对刚刚发布实施的湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序和湖北省第二类医疗器械优先审批程序进行了解读，华中科技大学医疗器械监管科学研究基地介绍了医疗器械监管科学和创新研究情况，湖北锐世数字医疗有限公司、武汉楚精灵医疗科技有限公司作为省内两家创新医疗器械生产企业分享了创新医疗器械研发、申报过程中的经验体会，武汉迈瑞科技有限公司、武汉联影医疗科技有限公司交流了医疗器械生产质量管理工作经验和做法。通过交流分享，参会企业对创新医疗器械相关政策法规、研发申报、质量管理等情况有了全新的认识和深入的了解，起到了示范引领的作用。

省局相关处室、分局和直属单位，省医疗器械协会，武汉大学、华中科技大学医疗器械监管科学研究基地，80余家医疗器械生产、经营企业和使用单位等，共计120余人参加高质量发展论坛。